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Medicamentos Injetáveis
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Obs. Teoricamente, o aquecimento à 320ºC, durante 2 minutos, é suficiente para se conseguir a esterilidade.
Em algumas indústrias existem túneis de esterilização de tipo contínuo. Neste caso, as ampolas , depois de lavadas, deslocam-se sobre uma plataforma, ao longo do túnel, onde a temperatura inicial é de 240-250ºC e a final é de 40ºC.
3) Enchimento:
O processo de enchimento a ser utilizado deve ser escolhido de acordo com o tipo de preparação medicamentosa e com as suas possibilidades de esterilização subsequente.
É evidente que uma preparação que não suporta a ação do calor, como um extrato opoterápico, não deve ser acondicionada do mesmo modo que uma solução de cloreto de sódio, que é esterilizado a 120ºC.
Existem dois tipos de enchimento:
Enchimento à vácuo e enchimento unitário.
a) Enchimento à vácuo: (Causa grande perda de solução).
NÃO MAIS PERMITIDO PELAS BPF.
b) Enchimento unitário:
É um processo que se baseia, fundamentalmente, no lançamento do líquido na ampola mediante o emprego de um tubo fino ou agulha , que é introduzido no seu colo.
O volume de líquido é medido rigorosamente e o líquido é lançado sob pressão.
A maioria das máquinas permite executar o enchimento e fecho simultâneo das ampolas.
A solução a utilizar é aspirada de um balão por intermédio de seringas de precisão. O curso do…
Em algumas indústrias existem túneis de esterilização de tipo contínuo. Neste caso, as ampolas , depois de lavadas, deslocam-se sobre uma plataforma, ao longo do túnel, onde a temperatura inicial é de 240-250ºC e a final é de 40ºC.
3) Enchimento:
O processo de enchimento a ser utilizado deve ser escolhido de acordo com o tipo de preparação medicamentosa e com as suas possibilidades de esterilização subsequente.
É evidente que uma preparação que não suporta a ação do calor, como um extrato opoterápico, não deve ser acondicionada do mesmo modo que uma solução de cloreto de sódio, que é esterilizado a 120ºC.
Existem dois tipos de enchimento:
Enchimento à vácuo e enchimento unitário.
a) Enchimento à vácuo: (Causa grande perda de solução).
NÃO MAIS PERMITIDO PELAS BPF.
b) Enchimento unitário:
É um processo que se baseia, fundamentalmente, no lançamento do líquido na ampola mediante o emprego de um tubo fino ou agulha , que é introduzido no seu colo.
O volume de líquido é medido rigorosamente e o líquido é lançado sob pressão.
A maioria das máquinas permite executar o enchimento e fecho simultâneo das ampolas.
A solução a utilizar é aspirada de um balão por intermédio de seringas de precisão. O curso do…
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