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Origem dos pirogênios nos líquidos injetáveis:
Os pirogênios podem provir de quatro fontes distintas, como:
-Matéria prima.
-Veículo.
-Material utilizado na preparação.
-Material de embalagem.
-Podem formar-se durante a preparação, especialmente se ela for demorada.
-Materiais utilizados para aplicação da injeção. (Seringas,
agulhas, etc.
Drogas obtidas por processos biológicos , que envolvam fermentação, estão sujeitas à presença de pirogênio.
Como exemplo, podemos citar:
-Glicose, gluconatos, citratos, lactatos, antibióticos, opoterápicos (hormônios corticotrópicos, heparina, etc,) , hidrolisados protéicos, dextran, etc.
A água é talvez o principal responsável pelos acidentes de pirogenia.
-Água para injetáveis deve ser purificada cuidadosamente, e na destilação não deve verificar-se arrastamento de partículas de água líquida pelo vapor.
-A operação não deve ser demorada.
-A água deve ser utilizada o mais rapidamente possível.
-Não deverá decorrer entre a destilação e a utilização um período de tempo superior a 4 horas.
-A água destilada poderá ser armazenada a uma temperatura de 80ºC.
SOLUÇÕES COLOIDAIS INJETÁVEIS:
São dispersões cuja fase interna (sólida ou líquida) está dividida em partículas com diâmetros compreendidos entre 0,001 e 0,1 µ .
A preparação de soluções coloidais é muito delicada, pois podem flocular facilmente, inativando-se.
Os eletrólitos fortes ,…
Os pirogênios podem provir de quatro fontes distintas, como:
-Matéria prima.
-Veículo.
-Material utilizado na preparação.
-Material de embalagem.
-Podem formar-se durante a preparação, especialmente se ela for demorada.
-Materiais utilizados para aplicação da injeção. (Seringas,
agulhas, etc.
Drogas obtidas por processos biológicos , que envolvam fermentação, estão sujeitas à presença de pirogênio.
Como exemplo, podemos citar:
-Glicose, gluconatos, citratos, lactatos, antibióticos, opoterápicos (hormônios corticotrópicos, heparina, etc,) , hidrolisados protéicos, dextran, etc.
A água é talvez o principal responsável pelos acidentes de pirogenia.
-Água para injetáveis deve ser purificada cuidadosamente, e na destilação não deve verificar-se arrastamento de partículas de água líquida pelo vapor.
-A operação não deve ser demorada.
-A água deve ser utilizada o mais rapidamente possível.
-Não deverá decorrer entre a destilação e a utilização um período de tempo superior a 4 horas.
-A água destilada poderá ser armazenada a uma temperatura de 80ºC.
SOLUÇÕES COLOIDAIS INJETÁVEIS:
São dispersões cuja fase interna (sólida ou líquida) está dividida em partículas com diâmetros compreendidos entre 0,001 e 0,1 µ .
A preparação de soluções coloidais é muito delicada, pois podem flocular facilmente, inativando-se.
Os eletrólitos fortes ,…
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